默沙东“转卖”科伦博泰明星ADC（抗体偶联药物）权益，是缺钱仍是另有所图？

  尽管手握超80亿美元现金，但在K药（Keytruda，可瑞达，通称K药，是默沙东公司研制的PD-1抑制剂类抗癌药物）专利到期倒计时、HPV疫苗收入骤降的布景下，连医药巨子也不得不从头评价每一笔研制开支。

  近期，默沙东以旗下中心ADC药物sac-TMT的部分未来出售分红，向黑石集团置换7亿美元研制资金。这一动作的背面，实则是全球药企一起面对的专利到期危机与研制本钱高企的两层压力。

  经过引进外部本钱分管研制投入，默沙东正试图以更低本钱撬动高危险管线的开发，为“后K药年代”储藏弹药。

  本月4日，默沙东在官网发布的一篇新闻稿显现，默沙东为管线sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）找到了新的合作方。据了解，默沙东与黑石生命科学（“Blackstone Life Sciences”）办理的基金到达一项协议，以取得用于开发sac-TMT的后续资金。

  依据协议条款，黑石将向默沙东付出7亿美元（该金钱不行交还，但须恪守协议中的停止条款），用于赞助sac-TMT直至2026年末预期产生的部分研制本钱。作为报答，在根据 TroFuse-011临床试验成果、sac-TMT在美国取得用于一线医治三阴性乳腺癌的监管同意后，黑石有资历从默沙东出售区域内一切已获批习惯证的sac-TMT净出售额中取得低至中个位数的分层特许权运用费。

  其中之一，在于默沙东“家大业大”，为何会用一款现已进行到要害临床阶段的管线亿美元的研制款？

  从默沙东刚刚发布的三季报来看，前三季度，默沙东完结总营收486.11亿美元，底子与上一年同期相等。从整体营收规划看，默沙东好像不缺数亿美元的研制资金。

  但从详尽区分范畴看，前三季度，“药王”Keytruda的出售额虽仍高达233.03亿美元，不过增势已趋缓，同比增加8%。一起，其出售额已被诺和诺德旗下的司美格鲁肽及礼来旗下的替尔泊肽超越。若无意外，本年K药就将把“药王”位置拱手让人。

  默沙东其他肿瘤产品也均在增加之中，但整体量级仍较小。全球创始HIF-2α抑制剂Welireg取得4.96亿美元的出售额，同比增加42%。Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）则分别为默沙东带来了10.61亿美元和7.81亿美元的收入分红。

  而另一“主力”产品HPV疫苗的体现则不行同日而语。Gardasil/Gardasil 9前三个季度出售额为42.02亿美元，同比下降40%。HPV疫苗的下滑趋势并非一朝一夕，尽管默沙东先后为九价疫苗采纳拓宽男性习惯证等多种“抢救”手法，但成效没有展示。

  想要在HPV疫苗此现状级产品之后找到后继者，明显难度较大。上一年默沙东21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive获批上市，本年前三个季度创收4.80亿美元。该产品与Pneumovax 23和Vaxneuvance（15价）构成更全面的肺炎球菌疫苗产品布局，后两者在本年前三个季度的出售额分别为1.24亿美元（-34%）和6.85亿美元（+6%）。

  现有事务承压，加上三季度末账上略超80亿美元的现金，默沙东需要对每一笔研制投入“克勤克俭”。更何况，默沙东还面对K药专利将到期的巨大压力。估计从2028年开端，K药的专利将逐渐到期，一起或许最早在2027年就面对政府强制价格商洽。一起，生物相似药的涌入和国产PD-1的“出海”都将蚕食K药的商场份额。

  因而，默沙东必然腾挪出更多资源用于支撑新药上市或收买管线月，默沙东官宣和专心呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma到达终究收买协议，总买卖额约为100亿美元。该买卖估计将于2025年第四季度完结。近5年内，默沙东已完结三笔价值百亿美元的收买案。

  职业多个方面数据显现，2023~2028年全球制药业面对史无前例的专利山崖危险敞口。仅未来三年，全球十大药企中，默沙东、强生、辉瑞、百时美施贵宝、诺华等多家将失掉中心产品的商场独占权。因而，储藏弹药、精准分配是包含默沙东在内的MNC（跨国药企）的一起挑选。

  在这一布景下，本年7月，默沙东曾宣告方案到2027年末前削减30亿美元年度开销，首要是经过削减行政、出售和研制岗位以及削减房地产持有完结，节省的本钱将悉数用于多个医治范畴的新产品上市及在研管线投入。本年三季度，公司研制开销较上一年同期下降超16亿美元，首要源于事务开发活动相关联的费用削减，公司一起削减了出售和行政开支。

  商场的关注点之二，在于默沙东此次买卖的管线sac-TMT来自国内药企科伦博泰。sac-TMT是一种研讨性的靶向滋养层细胞外表抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC），TROP2 是一种存在于多种癌细胞外表的蛋白质。

  2022年5月，科伦博泰将这款药物向默沙东独家许可在大中华区以外进行开发、运用、制作及商业化，尔后，默沙东又从科伦博泰揽入了多个ADC财物。到现在，sac-TMT是科伦博泰的中心管线之一。

  从科伦博泰的管线布局来看，sac-TMT的中心位置毋庸置疑。它是科伦博泰首款获批上市的自主原研ADC药物，不仅是我国首个取得彻底同意上市的国产ADC，也是全球首个在肺癌习惯证获批的TROP2 ADC。

  根据该药物的成功，科伦博泰正大力推动其习惯证的扩展。除了已获批的三个习惯证，其在HR+/HER2-乳腺癌等范畴的新增习惯证上市请求也已获受理并被归入优先审评。一起，公司也环绕它探究与PD-L1单抗等药物的联合疗法，并已取得突破性疗法确定。

  默沙东将sac-TMT的部分权益进行置换，是否意味着对该药物的预期“打折”？

  对此，有职业界部人士解读称，“默沙东在新闻稿中的遣词很谨慎。首要指出该行为是一种策略性融资，并一起指出默沙东本身将持续探究其广泛的在研管线，阐明其底子动机是出于本身的资源和资金装备，不是简略的‘放弃’，而是一种再分配。”

  “从另一个视点来看，开不开III期临床、开多少个III期临床更能阐明一家公司对管线的认可度和注重程度。默沙东在新闻稿中专门说到，正在展开15项针对sac-TMT的III期临床研讨，包括乳腺癌、子宫内膜癌、肺癌等多个习惯证。这一规划的III期临床方案，足以阐明默沙东对sac-TMT的看好。”该人士弥补道。

  据了解，一项全球III期临床的花费估计在2亿美元左右，依照默沙东展开的15项临床方案，其潜在出资到达约30亿美元的水平。