9月26日,泛血管介入企业姑苏中天医疗器械科技有限公司宣告完结C轮融资,融资金额暂未发表,由横店本钱与聚明创投联合出资。此轮融资将助力中天医疗加速新产品的研制进展,提高产品的质量,进一步稳固公司在市场上的竞赛位置,公司也将活跃拓宽国内外市场,让更多患者获益。
依据IQVIA数据,2024年上半年全国医疗器械市场规模按出厂价计同比下降3.2%,但血管介入器械市场规模同比增加10.1%。血管介入下各赛道的手术量增加都较为安稳,遍及高于其他范畴。
9月24日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(简称:“心脉医疗” )发布了重要的公告称其控股子公司——上海鸿脉医疗科技有限公司研制的带纤维毛栓塞弹簧圈获国家药品监督办理局(NMPA)同意上市,该产品适用于外周血管动脉瘤、动静脉变形和动静脉瘘等的填塞医治,这是公司首款获批上市的栓塞类产品,进一步弥补完善了公司的外周动脉产品线布局。
公司独家代理的Veryan BM3D®外周支架体系获国家药品监督办理局(NMPA)同意上市,是全球首款且仅有一款三维螺旋结构的外周血管支架产品。Veryan Medical 是一家成立于2005年的爱尔兰医疗器械公司,心脉医疗™与 Veryan Medical 达到协作,独家代理其立异产品 Veryan BM3D®外周支架体系在我国的注册及上市推行。
Veryan BM3D®外周支架体系于2012年获欧盟CE认证,2018年获美国食品药品监督办理局(FDA)上市同意,2019年获日本药品医疗器械办理局(PMDA)上市同意。现在已在欧洲近 30 个国家以及美国和日本进入临床使用,累计销量超 35000套。
近来,FDA 宣告,录用Ross Segan为产品评价和质量办公室(OPEQ)的新主任。OPEQ担任办理医疗器械的上市前查看流程以及召回、查看和上市后安全监管。
9月24日,医学影像软件和设备公司Exo宣告,推出推出了一款从头界说超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™。
这是一款经FDA同意的全新智能心肺扫描超声体系,兼容SweepAI,增加了充血性心力衰竭,急性失代偿性心力衰竭,每搏输出量,心率和左心室壁肥壮的主动目标。当用户用手持超声体系扫描时能供给即时反应,主动识别最佳成像,并在不依赖互联网或云的情况下实时供给确诊主张。
9月25日,美敦力在芝加哥举办的北美脊柱协会(NASS)第39届年会上宣告,将推出数项软件、硬件和成像立异改善,旨在推进AiBLE体系可在脊柱和颅脑手术中完成可猜测的功用。
此外,还宣告与西门子医疗达到新的战略协作,探究扩展用于脊柱护理先进术前和术后成像技能的时机。
近来,HeartBeam公司宣告,录用Lance Myers为首席AI科学家。据悉,Myers将担任推进HeartBeam的数字健康数据剖析和可穿戴生物传感器技能公司的AI战略,以及如何将AI使用于核心技能。