近来，记者从湖北省科技厅得悉，国家药品监督管理局同意了武汉凯德维斯生物技能有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测验剂盒(荧光PCR（聚合酶链式反应）法)”（商品名“EcPredict® 凯益鉴”）立异产品注册请求。这是湖北省今年首款获批上市的Ⅲ类立异医疗器械，有用填补了业界对临床子宫内膜癌无创筛查的技能空白。

  该产品为凯德维斯生物原研立异产品，经过我国人群子宫内膜癌临床样本的DNA甲基化测序，确定我国人群甲基化候选靶点，经超千例样本扩展测验，筛选出三个最优靶点组合CDO1、AJAP1和GALR1，并初次将其联合用于子宫内膜癌前期辅佐确诊，为全球数亿女人妇科肿瘤筛查供给了我国计划。公司担任这个的人说，该产品的灵敏度和特异度双超90%，具有杰出的精准度，应多种亚型的子宫内膜癌，都能发挥超卓功能，展现出广泛的适用性。

  该效果荣获湖北省科技厅评选的2024年“湖北十大医工穿插立异效果”。（我国日报湖北记者站：周荔华 刘坤/向玫）