12月05日，财政部就《关于政府采购领域本国产品质量标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》（以下简称《通知》）向社会公开征求意见。内容最重要的包含政府采购领域本国产品质量标准、本国产品质量标准的适合使用的范围以及对本国产品的政府采购支持政策等。

  《通知》提出，政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。在招投标过程中，采购项目或者采购包中包含多种产品，供应商提供的符合本国产品质量标准的产品成本之和占该供应商提供产品的成本总和80%以上的，对该供应商提供的产品整体给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。这对本国产品企业而言无疑是重要利好消息。

  计算公式为：产品在中国境内生产的组件成本/产品总成本≥规定比例。二级组件不属于中国境内生产的，其成本不计入中国境内生产的组件成本。

  在满足上述条件的基础上，针对特定产品，还需确定产品的关键组件在中国境内生产、关键工序在中国境内完成等要求。即不做基础加工，核心技术需在国内完成。

  针对本次《通知》的发布，财政部称标准体系将分步建立。政府采购领域本国产品质量标准及支持政策出台后，无论是内资企业还是外资企业的产品，只要符合规定标准即可享受政府采购支持政策。

  可以预见的是，随着该政策的实施落地，国产医疗器械竞争力将大幅度的提高，其产业链也将得到完善和发展。此外，为满足政府采购要求，外资企业也将加速进行本土化生产进度。

  作为一家符合本国产品质量标准的综合型企业，乐翌生物旗下自主研发的Bioleya®（乐雅）呼出气体分析仪，成功打破国外技术的长期垄断，领先完成国产自主化，仪器采用同时符合国际“金标准”和中国“国标”双认证的“固定式+气相色谱法”，并在2021年获批我国该应用领域的首张医疗器械二类注册证。未来，乐翌生物将不忘初心，积极做出响应政府号召，为提升国民健康水平、改善医疗服务的品质贡献自己的一份力量。

  杭州乐翌生物科技有限公司，全资控股乐为健康、乐雅生物、迈铄医疗三家子公司，专注于呼气分子诊断前沿生物技术的研究与创新，致力于消化等多系统疾病的快速诊断与早期筛查，是集研发、生产、营销与服务为一体的综合型企业。

  旗下自主研发Bioleya®（乐雅）呼出气体分析仪，是国内首款获批上市，采用“固定式+气相色谱”方法学，同时符合国际“金标准”*与中国“国标”*双认证的甲烷和氢呼气检测设备。目前已大范围的应用于临床，并正在形成中国专家共识，深化学科应用、规范行业标准、助力技术革新。